ISO 9001

概要

ISOによる品質マネジメントシステム（QMS）の規格は「ISO 9000シリーズ」と呼ばれ、ISO 9001はその中核を担う要求事項を定めた規格である。1987年に初版が策定され、直近では2015年に改訂されている。日本では国内標準のJIS規格として、ほぼ同内容の「JIS Q 9001」が策定されている。

組織が満たすべき品質マネジメントシステムの要件を定め、プロセスの計画、実施、評価、改善の循環を通じて品質の再現性を高める考え方を採用している。製品やサービスの品質を直接対象とするのではなく、一定の品質を維持するための業務の仕組みや運用体制を対象とする。

規格の構成は、組織の状況の把握、リーダーシップ、計画、支援、運用、パフォーマンス評価、改善といった要素からなり、リスクや機会への対応、顧客要求事項の明確化、文書化された情報の管理、内部監査やマネジメントレビューの実施などが求められる。業務の属人化を排し、手順の標準化やトレーサビリティの確保を通じて、安定した組織的な品質管理を可能とする。

ISO 9001の認証は、認定を受けた「第三者認証機関」による審査を通じて付与され、定期的な維持審査や更新審査を受ける必要がある。大企業や公的機関などでは取引条件や入札要件としてISO 9001認証取得を求める場合もあり、組織の信頼性や対外的な説明責任の向上に寄与する。単に規格の要求事項を形式的に満たすだけでなく、実際の業務改善に結び付ける運用が重要となる。